PneumologiaNews.net


News

Mesotelioma pleurico maligno: Nintedanib associato a Pemetrexed / Cisplatino

E' stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Nintedanib pi¨ chemioterapia come trattamento di prima linea del mesotelioma pleurico maligno nello studio di fase II/III MPMLUME-Meso.

Sono stati riportati i risultati della fase II.

I pazienti con mesotelioma pleurico maligno non-operabile, non-sarcomatoide, mai sottoposti a chemioterapia con ECOG performance status da 0 a 1, stratificati per istologia ( epitelioide o bifasica ), sono stati assegnati in modo random fino a 6 cicli di Pemetrexed e Cisplatino pi¨ Nintedanib ( 200 mg due volte al giorno ) oppure placebo seguiti da Nintedanib pi¨ placebo in monoterapia fino a progressione.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

Sono stati assegnati in modo casuale 87 pazienti.áIl numero mediano di cicli di Pemetrexed e Cisplatino Ŕ stato di 6;ála durata mediana del trattamento con Nintedanib Ŕ stata di 7.8 mesi e di 5.3 mesi con il placebo.

La sopravvivenza senza progressione primaria ha favorito Nintedanib ( hazard ratio HR, 0.56, P=0.017 ); questo dato Ŕ stato confermato in analisi con aggiustamento ( HR, 0.54, P=0.010 ).

Una tendenza verso una migliore sopravvivenza globale ha favorito anche Nintedanib ( HR, 0.77, P=0.31 9).áIl beneficio Ŕ stato evidente nell'istologia epitelioide, con un guadagno di sopravvivenza complessiva mediano di 5.4 mesi ( HR, 0.70, P=0.197; valore mediano Nintedanibávsáplacebo, 20.6 mesiávs 15.2 mesi ) e un guadagno di sopravvivenza libera da progressione mediana di 4.0 mesi ( HR, 0.49, P=0.006; valore mediano Nintedanibávs placebo, 9.7ávsá5.7 mesi ).

La neutropenia era l'evento avverso di grado 3 o superiore pi¨ frequente ( eventi avversi: Nintedanib 43.2%ávsáplacebo 12.2% );ái tassi di neutropenia febbrile sono stati bassi ( 4.5% nel gruppo Nintedanibávsá0% nel gruppo placebo ).
Gli eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento sono stati riportati nel 6.8% dei soggetti trattati con Nintedanib rispetto al 17.1% di quelli nel gruppo placebo.

Dallo studio Ŕ emerso che l'aggiunta di Nintedanib a Pemetrexed pi¨ Cisplatino ha portato a un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione.á
Gli eventi avversi sono risultati gestibili
Il beneficio clinico Ŕ stato evidente nei pazienti con istologia epitelioide. ( Xagena News )

Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2017